醫(yī)用耗材集中采購(gòu)行業(yè)規(guī)范文件發(fā)布，影響重大!


 

　　繼《四川省醫(yī)藥機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材集中采購(gòu)實(shí)施方案》發(fā)布后，又一行業(yè)重磅文件落地。

　　昨日(6月15日)，四川省醫(yī)保局發(fā)布最新文件《四川省醫(yī)療保障局關(guān)于規(guī)范開(kāi)展藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)工作的通知》(以下簡(jiǎn)稱“通知”)，通知對(duì)耗材集中采購(gòu)中的許多注意事項(xiàng)做出了明確的要求。

重塑醫(yī)用耗材集采規(guī)則省醫(yī)保局最新發(fā)文

　　通知提出，醫(yī)保局正抓緊建設(shè)新的省藥械集中采購(gòu)及醫(yī)藥價(jià)格監(jiān)管平臺(tái)(以下簡(jiǎn)稱新藥械采購(gòu)平臺(tái))，并即將投入使用。

　　同時(shí)，省紀(jì)委監(jiān)委、審計(jì)廳近期陸續(xù)向四川省醫(yī)保局通報(bào)了一批公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)線下采購(gòu)、高價(jià)采購(gòu)藥械及拖欠藥械采購(gòu)貨款的違規(guī)行為，要求其督促全省公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，在新藥械采購(gòu)平臺(tái)全品種全類別采購(gòu)藥械。

　　為糾正藥械集中采購(gòu)領(lǐng)域違規(guī)行為，四川省醫(yī)保局對(duì)該省所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥械集中采購(gòu)工作提出以下要求。

　　一、嚴(yán)禁任何形式的線下采購(gòu)

　　新藥械采購(gòu)平臺(tái)正式投入使用后，全省公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在用藥械必須全口徑通過(guò)新藥械采購(gòu)平臺(tái)進(jìn)行采購(gòu)，不得以任何理由、方式規(guī)避或變相規(guī)避平臺(tái)采購(gòu)。

　　其中，醫(yī)用耗材(含體外診斷試劑，下同)的集中采購(gòu)類別按《四川省醫(yī)藥機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材集中采購(gòu)實(shí)施方案》(川醫(yī)保規(guī)〔2021〕10號(hào))的規(guī)定執(zhí)行。

　　二、嚴(yán)格執(zhí)行集中采購(gòu)價(jià)格政策

　　實(shí)行帶量采購(gòu)的藥品，各級(jí)醫(yī)保部門對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)超“紅線價(jià)格”采購(gòu)行為進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)測(cè);實(shí)行價(jià)格聯(lián)動(dòng)采購(gòu)的醫(yī)用耗材，公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)采購(gòu)?fù)划a(chǎn)品的價(jià)格，不得高于聯(lián)動(dòng)參考價(jià)、本省最高參考價(jià)、本機(jī)構(gòu)發(fā)生實(shí)際采購(gòu)交易以來(lái)的最低采購(gòu)價(jià)、該產(chǎn)品上月末全省醫(yī)藥機(jī)構(gòu)采購(gòu)平均價(jià)中的任一價(jià)格。

　　三、優(yōu)先采購(gòu)價(jià)格更低的產(chǎn)品

　　對(duì)實(shí)行價(jià)格聯(lián)動(dòng)采購(gòu)的藥械，公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)在聯(lián)動(dòng)參考價(jià)以下與醫(yī)藥企業(yè)自主議定采購(gòu)價(jià)格，并在確保質(zhì)量的前提下優(yōu)先采購(gòu)價(jià)格相對(duì)更低的產(chǎn)品。

　　對(duì)明顯超過(guò)同品種同類別藥械全省平均采購(gòu)價(jià)格且金額較大的公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，醫(yī)保部門將對(duì)其藥械采購(gòu)情況進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)測(cè)，并將相關(guān)情況通報(bào)相關(guān)主管部門。

　　四、備案采購(gòu)耗材總金額不得超過(guò)年度總額5%

　　公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)按規(guī)定向新藥械采購(gòu)平臺(tái)提出備案采購(gòu)申請(qǐng)，且需在備案通過(guò)后30天內(nèi)完成平臺(tái)采購(gòu)。

　　公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)要嚴(yán)格控制備案采購(gòu)的品種和類別，備案采購(gòu)藥品的采購(gòu)總金額控制在年度藥品采購(gòu)總金額的1%以內(nèi)，備案采購(gòu)醫(yī)用耗材的采購(gòu)總金額不得超過(guò)年度醫(yī)用耗材采購(gòu)總金額的5%。

　　五、不得虛報(bào)、瞞報(bào)或配合醫(yī)藥企業(yè)申報(bào)虛假信息

　　公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)須在新藥械采購(gòu)平臺(tái)如實(shí)填報(bào)采購(gòu)藥械的產(chǎn)品信息和價(jià)格信息，不得虛報(bào)、瞞報(bào)或配合醫(yī)藥企業(yè)申報(bào)虛假信息。

　　公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)因誤報(bào)醫(yī)用耗材采購(gòu)信息需要進(jìn)行修改的，嚴(yán)格按照《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范四川省醫(yī)療機(jī)構(gòu)高值醫(yī)用耗材采購(gòu)價(jià)格修改程序的通知》(川藥招〔2019〕44號(hào))規(guī)定執(zhí)行。

　　六、嚴(yán)禁先交貨使用，30天內(nèi)必須回款

　　全省公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)須嚴(yán)格按照《四川省藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)貨款在線結(jié)算管理暫行辦法》(川醫(yī)保規(guī)〔2020〕9號(hào))規(guī)定進(jìn)行結(jié)算。實(shí)行非帶量采購(gòu)的，須在交貨驗(yàn)收合格后30天內(nèi)支付貨款。

　　實(shí)行帶量采購(gòu)的，超出約定采購(gòu)量的貨款按非帶量采購(gòu)執(zhí)行;嚴(yán)禁先交貨使用、后平臺(tái)補(bǔ)錄，嚴(yán)查各類變相拖欠藥械采購(gòu)貨款行為。

　　并且，通知還嚴(yán)正強(qiáng)調(diào)：各級(jí)醫(yī)療保障部門要聚焦目標(biāo)、真抓敢抓，切實(shí)指導(dǎo)公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)按規(guī)定開(kāi)展藥械采購(gòu)，嚴(yán)查線下采購(gòu)、高價(jià)采購(gòu)、拖欠貨款等違規(guī)行為，并將相關(guān)違規(guī)行為納入醫(yī)?？傤~控制、醫(yī)保信用評(píng)價(jià)、帶量采購(gòu)醫(yī)保資金結(jié)余留用等工作進(jìn)行考核，對(duì)違規(guī)金額較大或拒不整改、屢改屢犯的，及時(shí)移交紀(jì)檢監(jiān)察和相關(guān)主管部門進(jìn)行處理。

12類耗材，全部納入省集采“最低價(jià)”規(guī)則之下，行業(yè)監(jiān)管愈加嚴(yán)格

　　在今年年初，四川省發(fā)布的《四川省醫(yī)藥機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材集中采購(gòu)實(shí)施方案》，優(yōu)先將我四川省原陽(yáng)光掛網(wǎng)的血管介入、非血管介入、骨科、神經(jīng)外科、電生理類、起搏器類、體外循環(huán)及血液凈化、眼科材料、口腔科、其他(補(bǔ)片、醫(yī)用高分子材料、超聲刀頭等)等10大類39亞類高值醫(yī)用耗材，真空采血管、注射器2大類低值醫(yī)用耗材，除清洗液外的全部體外診斷試劑納入省醫(yī)用耗材集中采購(gòu)范圍。

　　明確未來(lái)四川省內(nèi)的耗材采購(gòu)將主要分為三類，即帶量采購(gòu)、價(jià)格聯(lián)動(dòng)采購(gòu)以及備案采購(gòu)。

　　值得注意的是，在價(jià)格聯(lián)動(dòng)采購(gòu)中，四川省醫(yī)保局還提出，鼓勵(lì)已掛網(wǎng)產(chǎn)品申報(bào)企業(yè)主動(dòng)根據(jù)最新外省最低參考價(jià)格進(jìn)行降價(jià)，并在30天內(nèi)向省藥招中心提交價(jià)格信息。

　　未及時(shí)更新并申報(bào)的，按核實(shí)后的外省實(shí)際最低參考價(jià)下調(diào)10%作為聯(lián)動(dòng)參考價(jià);企業(yè)不予確認(rèn)的，取消該產(chǎn)品掛網(wǎng)資格，自取消之日起兩年內(nèi)不再接受該產(chǎn)品的掛網(wǎng)申請(qǐng)。

　　換句話說(shuō)，未來(lái)在省平臺(tái)上掛網(wǎng)的產(chǎn)品必須及時(shí)監(jiān)控并按要求下調(diào)產(chǎn)品的最低價(jià)，拒不確認(rèn)“最低價(jià)”規(guī)則的企業(yè)，將被直接取消產(chǎn)品的掛網(wǎng)資格。

　　不僅如此，省藥械采購(gòu)平臺(tái)還將設(shè)置價(jià)格預(yù)警進(jìn)行管理，掛網(wǎng)產(chǎn)品的歷史最高價(jià)、上月最高價(jià)、上月平均采購(gòu)價(jià)、上月最低價(jià)、歷史最低價(jià)分別以紅色、橘紅色、黃色、黃綠色、綠色進(jìn)行區(qū)間劃分，醫(yī)藥機(jī)構(gòu)在采購(gòu)交易時(shí)，價(jià)格預(yù)警游標(biāo)將根據(jù)采購(gòu)價(jià)格實(shí)時(shí)顯示所處的價(jià)格區(qū)域，醫(yī)藥機(jī)構(gòu)可參考預(yù)警信息調(diào)整采購(gòu)價(jià)格。

　　一旦出現(xiàn)同一產(chǎn)品實(shí)際采購(gòu)價(jià)格較全省近5年最低采購(gòu)價(jià)高出50%的，將由醫(yī)保局督促醫(yī)藥機(jī)構(gòu)進(jìn)行整改。

　　可以預(yù)見(jiàn)的是，在本次通知發(fā)布后，對(duì)于今后藥械領(lǐng)域集中帶量采購(gòu)行為的規(guī)范性起到了很好的帶頭作用，雖說(shuō)行業(yè)監(jiān)管愈加嚴(yán)格，但是對(duì)于變相拖欠藥械采購(gòu)貨款行為也具有一定的威懾。